Školení bylo uskutečněno dne 20.8.2014 ve smyslu požadavků:
1. Normy pro zdravotnické prostředky - ČSN EN ISO 13485:2012 a navazujících požadavků předpisů a norem.
2. Zákona č. 123/2000 Sb. o ZP, Nařízení vlády č. 336/2004 Sb. a Směrnice rady 93/42/EHS o ZP a navazujících požadavků.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků - s důrazem na:
výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follow-up a PMS, zpětná vazba).