Nařízení vlády č. 54/2015 Sb. a zákon č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích, Směrnice 93/42/EHS - (zdravotnické prostředky), vyhl. 62/2015 Sb.- v aktuálních zněních a dále navazující normy, předpisy a dokumenty, MEDDEV, management rizika, nežádoucí příhody, normy a další zákony (dle aktuálních změn v legislativě ZP po 1.4.2015)