Bližší představení
Při poskytování poradenských a konzultačních služeb v systémech kvality podle norem ČSN EN ISO 9001 a ČSN EN ISO 13485 (zdravotnické prostředky) napomohl k získání více jak 25 certifikátů v organizacích různého zaměření. Výrazně se specializuje na neaktivní zdravotnické prostředky a in vitro diagnostika před jejich uváděním na trh v etapách jejich návrhu a vývoji, managementu rizika, výrob a distribuce. Přitom napomáhá naplňovat platné legislativní požadavky, jako jsou příslušné směrnice EU, nařízení vlád, zákony, normy a vyhlášky. V rámci ČR proškolil vice jak 150 interních auditorů kvality podle ČSN EN ISO 9001 a ČSN EN ISO 13485. U řady zákazníků zajišťuje dlouhodobou péči o jejich systémy kvality formou aktivní tvorby dokumentace, přípravou na opakované audity ze strany certifikačních orgánů, řešení problémů, školení a opakovaným prováděním interních auditů.
Výrazně se podílí na vytváření systémů kvality u poskytovatelů zdravotní péče a v rámci správné laboratorní a výrobní praxi. Konkrétně se například jedná o aplikaci standardů pro zdravotnictví a akreditační normy ČSN EN ISO 15189 pro laboratoře.
Mezi další významné aktivity patří podíl na tvorbě personálních systémů, školeních pracovníků, projektech pro manažery s ohledem na zefektivnění řízení, systémech hodnocení a při tvorbě motivačních programů. V této problematice proškolil cca 500 vedoucích a pracovníků. Výraznou činností v této oblasti je více jak 7 leté provádění procesně zaměřených personálních auditů.
Je dlouholetým auditorem pro normy ČSN EN ISO 9001 u společností TÜV Internacionál, s.r.o. Praha a CQS/EZÚ Praha a ČSN EN ISO 13485 pro CQS/EZÚ Praha. Je kvalifikován jako Evropský manažer a auditor kvality.
Fotografie v hlavičce - Copyright © 2009 Martin Hrdlička, 