PaedDr., Mgr. Jaromír Vít CSc.

Archiv aktualit

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 [ 34 ] 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47

Úspěšný výsledek opakovaného auditu dle normy ČSN EN ISO 9001 v FCHK.

Úspěšný výsledek poradenské činnosti ve Fotbalovém klubu v Hradci Králové a to dne 7.2.2014, dle normy ČSN EN ISO 9001 a navazujících požadavků.

Školení na téma „Management rizika pro zdravotnické prostředky

Školení provedeno dne 28.11.2013 ve společnosti MEDICEM Technology, s.r.o., Karlovarská 20,
Kamenné Žehrovice na téma „Management rizika pro ZP“ dle požadavků:
1. Normy EN ISO 14971:2012.
2. Normy pro zdravotnické prostředky - dle EN ISO 13485:2012.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků s důrazem na:
analýzu rizika, hodnocení rizika, kontrolu rizika, hodnocení a přijatelnosti rizika, plánování
a zprávy o řízení rizika, výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follouw-up a PMS, zpětná vazba).

Provedení interního auditu ve společnosti Conel, s.r.o., Ústí nad Orlicí

Audit proběhl dne 26.11.2013 dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001:2009, ed.2.

Dvoudenní školení z problematiky managementu rizika dle EN ISO 14971:2012, ze základů normy EN ISO 13485:2012 a z požadavků na klinické hodnocení zdravotnických prostředků ve smyslu MEDDEV a navazujících požadavků.

Školení bylo zajištěno pro společnost EVPÚ - Slovenské skúšobné centrum SKTC 101, Notifikovaná osoba č.1293, Slovenská republika a to ve dnech 21.11 a 22.11.2013. K listopadu 2013 proškoleno již minimálně 390 pracovníků v oblasti zdravotnických prostředků.

Zákaznický audit pro společnost Omega Chefaro Ireland ve firmě McBride v Brně

Dne 6.11.2013 byl proveden zákaznický audit pro výrobce zdravotnických prostředků Omega Chefaro Ireland dle požadavků normy EN ISO 13485:2012 a navazujících požadavků (Směrnice rady 93/42/EHS, norma EN ISO 14971:2012 a další navazující požadavky)v organizaci McBride v Brně.


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 [ 34 ] 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47
Copyright © 2009 Jaromír Vít
virtualpanorama Fotografie v hlavičce - Copyright © 2009 Martin Hrdlička, VirtualPanorama.cz virtualczech