PaedDr., Mgr. Jaromír Vít CSc.

Archiv aktualit

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 [ 33 ] 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47

Školení k problematice zdravotnických prostředků ve společnosti Batist, a.s. v Červeném Kostelci.

Školení provedeno ve dnech 4.3. a 6.3.2014 ve společnosti Batist, a.s, Červený Kostelec dle požadavků:
1. Normy pro zdravotnické prostředky - dle EN ISO 13485:2012.
3. Normy EN ISO 14971:2012 - management rizika pro ZP.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků s důrazem na:
analýzu rizika, hodnocení rizika, kontrolu rizika, hodnocení a přijatelnosti rizika, plánování
a zprávy o řízení rizika, výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follow-up a PMS, zpětná vazba).

Letiště Ostrava a.s., Mošnov, zahájeny konzultace k získání certifikátu ČSN EN ISO 9001.

Dne 11.3.2014 byly zahájeny konzultace ve společnosti Letiště Ostrava za účelem získání certifikátu systému managementu kvality dle požadavků normy ČSN EN ISO 9001, předpisů ÚCL a navazujících požadavků.

Školení ve společnosti ONIVON GROUP v Hradci Králové v oblasti zdravotnických prostředků.

Dne 25.2.2014 provedeno školení interních auditorů a požadavků na interní kontroly pro oblast zdravotnických prostředků dle norem ČSN EN ISO 13145:2012, ČSN EN ISO 19011:2012 a dle požadavků zákona č. 123/2000 Sb., Nařízení vlády č. 336/2004 Sb. (Směrnice rady 93/42/EHS)o zdravotnických prostředcích a navazujících požadavků. Základy managementu rizika dle ČSN EN ISO 14971:2012 pro zdravotnické prostředky.

Dne 27.2.2014 proběhl úspěšný certifikační audit dle normy ČSN EN ISO 13485:2012 (zdravotnické prostředky)

Certifikační audit byl úspěšným zakončením delší poradenské činnosti ve společnosti PARKER Hannifin s.r.o. (Seal Group Europe Packing Division),Sadská. Audit provedla DNV, Praha.

Úspěšný recertifikační audit - ECOPLAST, s.r.o. Hradec Králové

Dne 20.2.2014 zakončení poradenských aktivit úspěšným recertifikačním auditem společnosti ECOPLAT, s.r.o. dle normy ČSN EN ISO 9001. Certifikační audit provedla SGS.


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 [ 33 ] 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45 46 47
Copyright © 2009 Jaromír Vít
virtualpanorama Fotografie v hlavičce - Copyright © 2009 Martin Hrdlička, VirtualPanorama.cz virtualczech