PaedDr., Mgr. Jaromír Vít CSc.

Archiv aktualit

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 [ 32 ] 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45

Školení ve společnosti ONIVON GROUP v Hradci Králové v oblasti zdravotnických prostředků.

Dne 25.2.2014 provedeno školení interních auditorů a požadavků na interní kontroly pro oblast zdravotnických prostředků dle norem ČSN EN ISO 13145:2012, ČSN EN ISO 19011:2012 a dle požadavků zákona č. 123/2000 Sb., Nařízení vlády č. 336/2004 Sb. (Směrnice rady 93/42/EHS)o zdravotnických prostředcích a navazujících požadavků. Základy managementu rizika dle ČSN EN ISO 14971:2012 pro zdravotnické prostředky.

Dne 27.2.2014 proběhl úspěšný certifikační audit dle normy ČSN EN ISO 13485:2012 (zdravotnické prostředky)

Certifikační audit byl úspěšným zakončením delší poradenské činnosti ve společnosti PARKER Hannifin s.r.o. (Seal Group Europe Packing Division),Sadská. Audit provedla DNV, Praha.

Úspěšný recertifikační audit - ECOPLAST, s.r.o. Hradec Králové

Dne 20.2.2014 zakončení poradenských aktivit úspěšným recertifikačním auditem společnosti ECOPLAT, s.r.o. dle normy ČSN EN ISO 9001. Certifikační audit provedla SGS.

Úspěšný výsledek opakovaného auditu dle normy ČSN EN ISO 9001 v FCHK.

Úspěšný výsledek poradenské činnosti ve Fotbalovém klubu v Hradci Králové a to dne 7.2.2014, dle normy ČSN EN ISO 9001 a navazujících požadavků.

Školení na téma „Management rizika pro zdravotnické prostředky

Školení provedeno dne 28.11.2013 ve společnosti MEDICEM Technology, s.r.o., Karlovarská 20,
Kamenné Žehrovice na téma „Management rizika pro ZP“ dle požadavků:
1. Normy EN ISO 14971:2012.
2. Normy pro zdravotnické prostředky - dle EN ISO 13485:2012.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků s důrazem na:
analýzu rizika, hodnocení rizika, kontrolu rizika, hodnocení a přijatelnosti rizika, plánování
a zprávy o řízení rizika, výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follouw-up a PMS, zpětná vazba).


1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 [ 32 ] 33 34 35 36 37 38 39 40
41 42 43 44 45
Copyright © 2009 Jaromír Vít
virtualpanorama Fotografie v hlavičce - Copyright © 2009 Martin Hrdlička, VirtualPanorama.cz virtualczech