Školení na téma „Management rizika pro zdravotnické prostředky

Školení provedeno dne 28.11.2013 ve společnosti MEDICEM Technology, s.r.o., Karlovarská 20,
Kamenné Žehrovice na téma „Management rizika pro ZP“ dle požadavků:
1. Normy EN ISO 14971:2012.
2. Normy pro zdravotnické prostředky - dle EN ISO 13485:2012.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků s důrazem na:
analýzu rizika, hodnocení rizika, kontrolu rizika, hodnocení a přijatelnosti rizika, plánování
a zprávy o řízení rizika, výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follouw-up a PMS, zpětná vazba).