Školení k problematice zdravotnických prostředků ve společnosti MPH Medical Devices s.r.o., Přelouč

Školení proběhlo dne 19.7.2016. Předmětem školení bylo: 1.ČSN EN ISO 13 485:2012 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti – Požadavky – připomenutí základních požadavků.
2. Základní požadavky na zdravotnické prostředky dle nové normy ČSN EN ISO 13485:2016.
3. Návrh nového Nařízení Evropského parlamentu a Rady o zdravotnických prostředcích – text a přílohy.
4. Prováděcí vyhlášky k zákonu č. 268/2014 Sb. (o ZP) č. 61/2015 Sb. a 62/2015 Sb.- v aktuálních zněních a dále navazující normy, předpisy a dokumenty.