Školení k problematice zdravotnických prostředků ve společnosti Batist, a.s. v Červeném Kostelci.

Školení provedeno ve dnech 4.3. a 6.3.2014 ve společnosti Batist, a.s, Červený Kostelec dle požadavků:
1. Normy pro zdravotnické prostředky - dle EN ISO 13485:2012.
3. Normy EN ISO 14971:2012 - management rizika pro ZP.
3. Na klinické hodnocení dle MEDDEV a navazujících požadavků s důrazem na:
analýzu rizika, hodnocení rizika, kontrolu rizika, hodnocení a přijatelnosti rizika, plánování
a zprávy o řízení rizika, výrobní a povýrobní informace (Klinické hodnocení, Vigilance system, Follow-up a PMS, zpětná vazba).